Wat zijn klinische studies?

Nieuwe medische behandelingen en geneesmiddelen zijn voortdurend het betreden van de markt, en de meeste zijn ontwikkeld met behulp van klinische studies. Dit zijn wetenschappelijke studies met vrijwilligers werd meestal een product of behandeling testen. Zij kunnen helpen bepalen of een specifieke therapie veilig en effectief voor de behandeling van een specifieke aandoening. Klinische studies zijn belangrijke instrumenten in het vinden van nieuwe, effectieve medische behandelingen.

Klinische studies zijn de ruggengraat van vele nieuwe therapieën, met name behandelingen van kanker, en de meeste zijn uitgevoerd aan universiteiten of onderzoeksinstellingen ziekenhuizen. De meeste hebben een specifieke opname / uitsluitingscriteria die varieert van proef tot proef. Zo kan men op een obesitas drug deelnemers die geen gewicht-verlies chirurgie of degenen die niet recept gewichtsverlies medicatie hebben genomen in een bepaalde periode van tijd hebben gehad opgeven. Dit zorgt ervoor dat onbekende of ongewone omstandigheden minder waarschijnlijk het resultaat van het proces beïnvloeden.

Sommige studies gebruikt een controlegroep die een placebo medicatie of de standaard behandeling voor een ziekte, en de resultaten worden vergeleken met die die de experimentele behandeling. Anderen gebruiken een dubbelblind proces, waarin noch de onderzoekers noch de patiënt weten welke groep ontvangt de behandeling of placebo.

Een patiënt vrijwilliger kan vervelende bijwerkingen ervaren en kan hebben om een ​​medische professional bezoeken vaak voor evaluatie. Deze factoren kunnen een nadeel zijn, maar vele vrijwilligers bereid zijn om deze bijwerkingen voor de kans op genezing te riskeren. Deelnemers kunnen het proces op elk gewenst moment te verlaten, hoewel ze kunnen worden gevraagd waarom ze afhaken van de studie.

Klinische studies worden meestal uitgevoerd in drie fasen voordat het medicijn getest goedkeuring van de overheid ontvangt. Fase I is de eerste en kleinste studie met groepen met tussen 20 en 80 patiënten om de effectiviteit en optimale dosering van een geneesmiddel te testen en bijwerkingen identificeren. Fase II gebruikt groepen van 100 tot 300 mensen om verder te testen de veiligheid van het geneesmiddel en om meer aantekeningen op de doeltreffendheid. Fase III vergelijkt de experimentele behandeling met standaard therapieën en evalueert het verder voor de veiligheid en dosering bereiken. Als een medicijn goedkeuring verkrijgt, gaat het door een fase IV studie die helpt bepalen de risico's en voordelen.

  • Klinische studies worden vaak gevolgd door laboratoriumanalyses en andere tests.
  • Sommige studies gebruikt een controlegroep die een placebo medicatie of de standaard behandeling voor een ziekte.
  • Klinische studies zijn de ruggengraat van vele nieuwe therapieën, met name behandelingen van kanker, en de meeste zijn uitgevoerd aan universiteiten of onderzoeksinstellingen ziekenhuizen.
  • Klinische studies kan essentieel in het testen van nieuwe geneesmiddelen zijn.